Entyvio批准为溃疡性结肠炎，克罗恩的
时间：2017-12-29 14:02:12 （次浏览 ）
2014年5月20日，星期二（HealthDay新闻） - Entyvio（vedolizumab）已经获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人患有中度到重度两种胃肠疾病 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病。
该批准适用于标准治疗（如皮质类固醇或肿瘤坏死因子阻断药物）失败的人群。
溃疡性结肠炎，影响约62万美国人，导致大肠炎症和溃疡。这可能导致腹部不适，出血和腹泻，FDA在新闻稿中说。
克罗恩病引起胃肠道任何部位的炎症和刺激。FDA说，超过50万美国人被诊断患有克罗恩病。
Entyvio最常见的副作用包括头痛，关节疼痛，恶心和发烧。在临床试验中观察到的更严重的不良反应包括严重感染和过敏样（过敏）反应。
虽然没有临床试验参与者感染了一种罕见的，经常致命的神经系统感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML），FDA表示应该监测Entyvio使用者的PML神经症状。
Entyvio由位于伊利诺伊州Deerfield的Takeda Pharmaceuticals America公司销售。
| 新闻评论（共有 0 条评论） |